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目前全球首个以一线免疫+化疗作为标准对照组，在广泛期小细胞肺癌领域探索联合抗血管生成治疗价值的III期多中心确认性研究。

2023年10月24日，罗氏公布III期临床试验BEAT-SC研究达到主要研究终点，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗和含铂化疗作为ES-SCLC的一线治疗具有统计学意义的PFS获益。

BEAT-SC研究是目前全球首个在阿替利珠单抗联合含铂化疗方案基础上，增加抗血管生成药物贝伐珠单抗，一线治疗广泛期小细胞肺癌的国际多中心、随机III期研究。

主要分析结果显示，与阿替利珠单抗联合化疗相比，阿替利珠单抗、贝伐珠单抗和化疗组成的联合疗法可降低疾病进展或死亡风险，改善PFS。

在本次中期分析时，OS数据尚未成熟。研究将继续进行，直到计划的下一次统计学分析。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗和化疗的耐受性良好，未观察到该联合用药的新安全性信号。该研究数据将在近期的医学会议上公布。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌(SCLC)侵袭性强，进展快速，生存预后较差。由于其快速进展的性质，约2/3的患者初诊时，肿瘤已扩散至身体其他部位，即为广泛期小细胞肺癌^[1]。

GLOBOCAN显示，2022年中国新发肺癌病例约87.1万，按小细胞肺癌占肺癌约10~15%估计，在中国年小细胞肺癌新发病例约8-13万^[2],[3]。

此前全球III期临床试验IMpower133 首次证实免疫药物阿替利珠单抗联合含铂化疗在ES-SCLC中的确切疗效，一举改变了ES-SCLC的诊疗格局，成为当前广泛期小细胞肺癌的一线标准优选治疗方案。

关于BEAT-SC研究

BEAT-SC研究是一项随机、安慰剂对照、双盲III期研究，评估了330例ES-SCLC患者中阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗和化疗对比阿替利珠单抗联合化疗作为初始（一线）治疗的疗效。主要终点是PFS，次要终点包括OS、缓解率和安全性等。这项研究在中国和日本开展。

关于阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的联合应用

阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗可以提高对抗各种肿瘤的肿瘤免疫力。除了已知的抗血管生成活性外，贝伐珠单抗的抗VEGF抑制活性还与免疫调节活性有关。^[4],[5]-[7]贝伐珠单抗还可以改善免疫抑制的肿瘤微环境^[8]。阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗可通过VEGF介导的免疫抑制，增强针对肿瘤细胞的T细胞介导作用。^[9]-[17]

参考文献

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