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国家药品监督管理局召开创新医疗器械报告会,为公众健康和医疗器械创新发展助力!
[ 发布日期:2023-8-7 8:45:38    阅读次数:494 ]
据国家药监局消息,7月10日,国家药品监督管理局召开创新医疗器械报告会,展示我国医疗器械产业创新发展和审评审批制度改革成果,交流分享医疗器械创新研发应用经验,为进一步促进我国医疗器械产业创新高质量发展助力。

会议强调,
医疗器械是医疗卫生和健康事业的重要物质基础,事关人民群众生命安全和身体健康,事关健康中国和制造强国战略实施,党中央国务院高度重视。近年来,国家药监局持续完善法规制度体系,出台促进产业高质量发展规划,强化与有关部门合作,创新审查机制,启动实施监管科学行动计划,拓展监管国际交流与合作,不断推动产业创新高质量发展。截至目前,已批准217个创新医疗器械产品,涵盖重离子治疗系统、质子治疗系统、手术机器人、人工血管等诸多高端医疗器械,部分产品接近或者达到国际先进水平,临床应用价值显著,填补了我国相关领域空白。

会上,国家药监局介绍了近年来创新医疗器械支持措施和审查情况。上海联影医疗科技有限公司、兰州科近泰基新技术有限责任公司、航天泰心科技有限公司、上海美杰医疗科技有限公司、江苏百优达生命科技有限公司、南京融晟医疗科技有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、广州燃石医学检验所有限公司等8家创新医疗器械企业介绍了高端影像设备、重离子治疗设备、人工心脏、肿瘤治疗、人工血管、胆道支架、定制式骨科植入物、体外诊断试剂等创新医疗器械研发、转化情况和临床应用效果。

会议指出,药品监管部门将以本次创新报告会为新的起点,直面科技革命、产业发展带来的新机遇新要求,以更广阔的视野,更积极的态度,更有力的举措,深化审评审批制度改革,推动产业创新高质量发展,进一步营造鼓励支持医疗器械产业创新的更优生态环境,最大程度激发产业创新活力,为产业创新高质量发展贡献力量。同时,要进一步加强创新医疗器械全生命周期质量安全监管,确保产品质量安全,更好地保护和促进公众健康。

在国家综合经济实力、日益完善的监管科学政策及产学研医紧密融合的大势之下,
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