7月7日，在“罗氏肝癌诊疗一体化高峰论坛”上，罗氏诊断宣布重磅推出Elecsys PIVKA-II检测以及数字化算法Elecsys GAAD。作为境内首个批准用于肝细胞癌（HCC）辅助诊断的异常凝血酶原（PIVKA‑II）检测，Elecsys PIVKA-II可通过与甲胎蛋白（AFP）联合检测，搭载数字化算法Elecsys GAAD，进一步提升肝癌辅助诊断的性能，为临床更早期地发现HCC患者、提高患者生存率提供有力支持，为不断提升我国肝癌诊疗水平注入新动力。
多措并举
持续开拓肝癌诊疗新时代
中国原发性肝癌的发病率和死亡率分别居于恶性肿瘤的第四位和第二位，1全球每年将近一半的肝癌新发和死亡病例都来自于我国，2严重威胁人民生命健康。其中，HCC在原发性肝癌中占比75%~85%。由于起病隐匿、早期症状不明显，仅有大约20%的HCC患者在疾病早期被发现，大多数患者确诊时已经处于癌症中晚期，错过了最佳的治疗阶段。Elecsys PIVKA-II的上市为实现HCC患者的早诊早治、改善预后以及提高生存率提供了有力支持。
PIVKA-II是凝血酶原的异常形式，其与肝癌的发生、发展、浸润和转移密切相关。Elecsys PIVKA-II对于辅助诊断HCC具有高医疗价值，可为HCC患者的全病程管理提供有力支持。基于中国人群临床试验的阳性判断值研究得到的＞21.29 ng/mL作为临界值，Elecsys PIVKA-II的灵敏度和特异度分别达到84.86%和90.87%，对早期HCC病例的灵敏度也达到了71.05%。另有研究表明，Elecsys PIVKA-II联合Elecsys AFP检测对早期HCC的灵敏度高达87%。
与此同时，全新推出的Elecsys GAAD算法，可以在Elecsys PIVKA-II与Elecsys AFP联合检测的基础上，结合患者的年龄、性别等临床参数建立数字算法模型，其评分随着肝细胞癌风险的增加而增加，可进一步提升HCC检测性能，有效改善大部分HCC初诊患者已是中晚期的现状，对临床精准干预和全病程管理具有重要意义。
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